医疗器械gmp净化车间 无尘厂房设计装修 全国安装
所在地:广东省深圳市
联系人:蔡小姐
价格:面议
品牌:中净环球净化
发布时间:2024-03-11
【产品详情】医疗器械gmp净化车间 无尘厂房设计装修 全国安装
查看该公司全部产品>>中净环球净化可提供医疗器械GMP车间厂房、诊断试剂车间、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,众多成功案例。 洁净区是对悬浮粒子和微生物的污染数量进行环境控制的房间或区域,其建筑结构、装备及使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能,洁净区内其他有关参数如温度、湿度、压力等需按要求进行控制;对于医疗器械生产而言,洁净区包括生产区域和检验区域,此外还有连接各个功能区域的缓冲过度通道,洁净区的主要作用在于控制产品所接触大气的洁净度及环境的温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造和检验;洁净区送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。 由于洁净区域的内部环境是洁净区域的外部环境经过处理过程的结果,内部环境取决于送排风系统温湿度调节和空气过滤能力等因素,也与外部环境条件密切相关,洁净区域的送排风系统设计需考虑当地不同时期的气候条件;在按周期进行内部环境的动、静态监测时,也应适当记录当时的外部环境条件,借以分析评估外部环境变化对洁净区域的影响;洁净区域送、排风口应安装电动闸门,该电动闸门应与空调送风机组联动,送风机组开启,电动闸门打开;送风机组停止,电动闸门应立即关闭,以防止外部气体对洁净区域内部环境造成污染,对一套送风机组各区域需要防止交叉污染的,也应安装联动电动闸门隔离。 回风口一般是可调节的百叶窗,其大小对洁净室内的尘埃粒子数量有直接影响,若回风口较小,有利于净化空气和原空气的混和与稀释;若回风口过大,净化空气从进风口进入,还未与原空气混和就经回风口排出,而含有较多尘埃的周边部分原空气得不到混合、稀释和排出,长时间停留在洁净室内;回风口的大小还影响净化系统的气流分布和压差设定,因此净化车间的承建单位在系统调试时会将每个回风口调节到合适的大小位置,并做好标记,但实际情况是部分承建单位未做标记,或者医疗器械生产企业在清洁时改变了回风口的大小,忘记位置复原或无法复原,对此应予以关注并督促相关企业采取措施。
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